一、申请医疗器械经营许可（备案）变更提交上传资料

　　（一）企业名称变更

　　1、签字并加盖公章的申请表扫描版；

　　2、经办人授权文件。

　　（二）法定代表人（企业负责人）、质量负责人企业负责人变更

　　1、签字并加盖公章的申请表扫描版；

　　2、变更后的法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

　　3、经办人授权文件。

　　（三）住所、经营场所、库房地址变更

　　1、签字并加盖公章的申请表扫描版；

　　2、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

　　3、经办人授权文件。

　　（四）经营范围、经营方式变更

　　1、签字并加盖公章的申请表扫描版；

　　2、医疗器械经营范围、经营方式；

　　3、经办人授权文件；

　　4、库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件（经营方式由零售变更为批发或批零兼营）；

　　5、主要经营设施、设备目录（经营方式由零售变更为批发或批零兼营）。

　　二、申请医疗器械经营许可（备案）注销（标注）提交上传资料

　　1、签字并加盖公章的申请表扫描版；

　　2、经办人授权文件。

　　三、申请医疗器械经营许可（备案）补发提交上传资料

　　1、签字并加盖公章的申请表扫描版；

　　2、经办人授权文件。

　　四、申请医疗器械经营许可延续提交上传资料

　　1、签字并加盖公章的申请表扫描版；

　　2、经办人授权文件。

　　所有申请资料每页均须加盖申请人公章。申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场一次性告知申请人需要补正的全部内容，同时将申请资料退回至申请人。